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蘇州益康環境凈化空調系統驗證服務
蘇州益康環境凈化空調系統驗證服務確定功能是應充分考慮有機功能的實現。空調凈化系統的功能如下：風速、風量/換氣次數、壓差、氣流流型、自凈時間。空調凈化系統中的關鍵部件/功能有：高效過濾器、風速、風量/換氣次數、壓差、氣流流型、自凈時間、懸浮粒子、沉降菌、浮游菌等。
驗證流程：建立驗證部門—提出驗證總計劃—起草驗證方案—會搞、審核—驗證方案的培訓—驗證的實施—驗證記錄分析、評價—驗證報告及審批—發放驗證報告—驗證資料整理歸檔—再驗證
驗證文件：驗證總計劃—驗證計劃—驗證方案—驗證原始記錄（變更控制記錄、校準證書、維護保養記錄、培訓記錄、偏差處理記錄、文件控制記錄）—驗證報告—驗證總結報告
GMP驗證文件確認 | ||
確認項目名稱 | 描述 | 是否自行提供 |
URS 文件 | 項目啟動根本參考文件 | 是□ 否□ |
RA風險評估文件 | 關鍵部件的風險評估 | 是□ 否□ |
HVAC 設計確認文件 | 提供圖紙 | 是□ 否□ |
HVAC 安裝確認文件 | 材料證明文件等 | 是□ 否□ |
FAT出廠驗收確認 | 設備廠家提供驗證文件 | 是□ 否□ |
SAT 現場驗收確認 | 業主提供驗證文件 | 是□ 否□ |
HVAC 運行確認文件 | 空調系統測試 | 是□ 否□ |
HVAC 性能確認文件 | 試生產之前的性能測試 重點是微生物的檢測 | 是□ 否□ |
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蘇州益康環境檢測有限公司 公司地址：蘇州吳中區東方大道1388號雙銀國際117幢402 技術支持：制藥網掃一掃 更多精彩
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